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企业“套公式”申报一次办成!济南审批推出“零基础”示范模板

  初次申办需要准备哪些材料?申办程序一步一步怎么走?正当萌苗(山东)眼科诊所有限公司历下区分公司企业负责 人孟慧娴为此头疼不已时,济南市行政审批服务局提供的“零基础”模板让她“一目了然”。“对着模板上的示例图片准备材料,加上工作人员的全面指导,一次就通过审批了。”孟慧娴激动地说。

  “零基础”示范模板是怎么回事?原来,济南市行政审批服务局食药卫健项目审批服务处工作人员在办理业务审批时发现,医疗器械经营企业在申办第二类经营备案或第三类经营许可时,需要准备的材料较多且有一定专业要求,特别是对于初次申办的企业,服务指南中的要求看不明白、搞不清楚,有的提交后反复退回修改。

  针对此类情况,为让企业群众看明白,少跑腿,该处于是研究制订了“零基础”示范模板。该模板对申办第二、三类医疗器械经营备案/许可事项需提交的每个材料都进行了界定,并附上示例图片让企业一看就能明白,进一步明确具体要求和注意事项,让申请人、审批人之间实现“双向同一标准”。

  根据医疗器械经营的特殊性,该处不仅制定了标准化的统一模板,还按照企业的特殊经营需要,提供了“量身定制”的配套服务,包括:对经营特殊种类(如体外诊断试剂、植入介入器材等)的企业,在模板中单独标明特殊的人员、场地说明和要求;对本市核发的营业执照、医疗器械许可证或备案凭证,在企业提交申报材料时,予以容缺受理;建立医疗器械审批QQ群,畅通申请人、审批人沟通渠道,搭建信息共享平台等。

  “目前医疗器械小组梳理制定的每个‘零基础’示例模板,都有示例、有要求、有说明,让办事企业一次看明白、一次就填对、一次能提交、一次可审批。”该局食药卫健项目审批服务处负责人表示,“零基础”示范模板的推出,医疗器械经营企业可以通过“套公式”完成网络申报,并有效减少了反复“补齐补正”的时间,极大地提高了审批效率,使办事群众不仅能一次办成,更能一次办好,进一步擦亮了“在泉城•全办成”审批服务品牌。